平成１８年５月３０日

電波の医療機器への影響に関する調査結果

８００ＭＨｚメガヘルツ帯Ｗ−ＣＤＭＡ方式の携帯電話端末の電波が植込み型医療機器へ与える影響の確認
　総務省では、平成１２年度から電波の医療機器への影響に関する調査を実施しています。その中で、昨年、平成１６年度までの調査結果を基に「各種電波利用機器の電波が植込み型医用機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成１７年８月制定）を策定したところです。
　平成１７年度は、新たに導入された８００ＭＨｚメガヘルツ帯Ｗ−ＣＤＭＡ方式の携帯電話端末から発射される電波が植込み型医療機器（心臓ペースメーカ及び除細動器）へ及ぼす影響について調査を実施し、その結果、「携帯電話端末を植込み型心臓ペースメーカ装着部位から２２cmセンチメートル程度以上離すこと」などとした同指針が妥当であることを確認しました。
１　調査内容

　新たに実用化された８００ＭＨｚメガヘルツ帯Ｗ−ＣＤＭＡ方式の携帯電話サービスで用いられる携帯電話端末の代表的機種から発射される電波が、現在使用されている植込み型医療機器の代表的機種へ及ぼす影響について、その影響が一番大きくなる最悪の実験条件を設定して調査しました。
　調査機種数は、次のとおりです。

(1) 　携帯電話端末
　携帯電話事業者の協力を得て、次の携帯電話端末について調査を実施しました。
・８００ＭＨｚメガヘルツ帯Ｗ−ＣＤＭＡ方式　　１機種（注）

注 　調査対象とした携帯電話端末は、調査実施時点において入手可能であった機種の中で電波の放射強度が最も高い機種を選定しました。

(2) 　植込み型医療機器
  ペースメーカ協議会の協力を得て、次の植込み型医療機器について調査を実施しました。
・植込み型心臓ペースメーカ            ３０機種
・植込み型除細動器 ９機種

２　調査結果概要

(1) 　植込み型心臓ペースメーカについては、ペーシング機能への影響（注１）を生じる場合があることが確認されました。この影響は、携帯電話端末を遠ざければ正常に復する可逆的なもので、最も遠く離れた位置でこの影響が確認されたときの距離（最大干渉距離）は３cmセンチメートルでした。
(2) 　植込み型除細動器については、ペースメーカ機能及び除細動機能のいずれに対しても影響は確認されませんでした。
注１ 　ペーシング機能への影響：外部からの電波の影響により以下の状態が発生すること。
(1) 　心臓ペースメーカ等が設定された周期でペーシングパルスを発生している状態において、外部からの電波の影響を受けたことによりペーシングパルスが抑圧され、又は、設定された周期からのずれが発生してしまった状態。
(2) 　心臓ペースメーカ等のペーシングパルスが抑圧されている状態において、外部からの電波の影響を受けたことによりペーシングパルスが発生してしまった状態。
注２ 　本調査では、植込み型医療機器へ及ぼす影響が最大となるよう、携帯電話端末の送信出力を最大にするなどの厳しい条件で試験をしており、調査結果（最も遠く離れた位置で影響が確認された距離等）を通常の通信状態における携帯電話方式間の比較に用いることは適当ではありません。

３　現行指針の妥当性

　平成１６年度までに実施した、各種電波利用機器（携帯電話端末、ＰＨＳ端末、ワイヤレスカード（非接触ＩＣカード）システム、電子商品監視（ＥＡＳ）機器、ＲＦＩＤ（電子タグ）機器及び無線ＬＡＮ機器）を対象とした電波の植込み型医療機器への影響に関する調査の結果に基づき、平成１７年８月に「各種電波利用機器の電波が植込み型医用機器へ及ぼす影響を防止するための指針」を取りまとめています。
　今回の調査では、８００ＭＨｚメガヘルツ帯Ｗ−ＣＤＭＡ方式の携帯電話端末の電波が植込み型医療機器に影響を及ぼす最大干渉距離は、指針にある「２２cmセンチメートル程度」に比べて十分に小さいことが認められます。しかしながら、現在使用されている携帯電話端末の機種を考慮すると、本指針における「携帯電話端末及びＰＨＳ端末の電波が植込み型医用機器へ及ぼす影響を防止するための指針」は現在でも妥当です。


　【連絡先】
総合通信基盤局　電波部　電波環境課
野村課長補佐、板屋越係長
ＴＥＬ （直通）０３−５２５３−５９０７
（代表）０３−５２５３−５１１１
　　　　　　　　　 内線　５９０７
ＦＡＸ ０３−５２５３−５９１４
E-mail(注) d-bougo/atmark/soumu.go.jp
注 　このアドレスには迷惑メール防止対策を施しています。使用の際は、/atmark/を、@に置きかえてください。








電波の医用機器等への影響に関する調査研究報告書（ＰＤＦ）


全体版（２，４４１ｋＢキロバイト）


表紙（８ｋＢキロバイト）

はじめに（１２ｋＢキロバイト）

目次（１６ｋＢキロバイト）

第I1編　携帯電話端末の電波が植込み型心臓ペースメーカ等へ及ぼす影響の検討（３８１ｋＢキロバイト）
  第１章 　携帯電話端末から発射される電波による植込み型心臓ペースメーカ等への電磁干渉試験
 
　１．１ 　試験対象機器
　　１．１．１ 　植込み型心臓ペースメーカ等
　　１．１．２ 　携帯電話端末
　１．２ 　試験装置の構成
　　１．２．１ 　人体ファントムと植込み型心臓ペースメーカ等の設置方法
　　１．２．２ 　測定装置類の接続
　　１．２．３ 　試験実施場所
　１．３ 　試験条件
　　１．３．１ 　植込み型心臓ペースメーカ等のプログラム設定
　　１．３．２ 　植込み型心臓ペースメーカ等の動作状態
　　１．３．３ 　発射電波と変調フォーマット
　　１．３．４ 　電波発射源と植込み型心臓ペースメーカ等の位置関係の測定方法
　１．４ 　試験の実施方法
　　１．４．１ 　植込み型心臓ペースメーカ等の感度設定
　　１．４．２ 　試験手順
　　　（１） 試験１
　　　（２） 試験２
　　１．４．３ 　干渉の有無の判定
　　　（１） 干渉の判定
　　　（２） 電磁的環境による影響度合いのカテゴリー分類
　　１．４．４ 　試験手順のフローチャート
　　　（１） シングルチャンバー型ペースメーカ／ＩＣＤフローチャート
　　　（２） デュアル、トリプルチャンバー型ペースメーカ／ＩＣＤフローチャート
　　　（３） シングルパスＶＤＤ型ペースメーカフローチャート
  第２章 　試験結果に基づく植込み型心臓ペースメーカ等への影響の分析
 
　２．１ 　植込み型心臓ペースメーカが受ける影響
　　２．１．１ 　影響発生時の観測波形例
　　２．１．２ 　試験結果
　　２．１．３ 　影響分布
　２．２ 　植込み型除細動器が受ける影響
　　２．２．１ 　ペースメーカ機能への影響
　　　（１） 試験結果
　　　（２） 影響分布
　２．２．２ 　除細動機能への影響
  第３章 　影響防止のための対応について
 
　３．１ 　現行指針
　３．２ 　今回の調査結果
　３．３ 　現行指針の妥当性
参考文献

第II2編　携帯電話端末の電波が植込み型心臓ペースメーカ等へ及ぼす影響の分析（３８９ｋＢキロバイト）
  第１章 　心臓ペースメーカ等の電磁両立性に関する規格の現状と動向
 
　１．１ 　我国の規格の現状と動向
　１．２ 　医用電気機器に対する電磁両立性規格（IEC 60601-1-2）
　１．３ 　植込み型心臓ペースメーカ等の安全性規格（EN45502-2-1及びprEN45502-2-2）
　１．４ 　植込み型心臓ペースメーカ等のイミュニティ規格（ANSI/AAMI PC69）
  第２章 　携帯電話端末が心臓ペースメーカ等に与える影響の要因と調査方法
 
　２．１ 　試験パラメータ
　２．２ 　調査方法
　２．３ 　今後の課題
参考文献

参考資料１　ＥＭＣ規格Ｅｄ．２：推奨分離距離の規格要求と解説（２１８ｋＢキロバイト）

参考資料２　携帯電話の電波による医用電気機器電磁干渉の試験法（７６４ｋＢキロバイト）

参考資料３　携帯電話等のペースメーカーに及ぼす影響（６７２ｋＢキロバイト）

おわりに（１０ｋＢキロバイト）

附属資料（目次）（８ｋＢキロバイト）

附属資料（１）〜（３）（３１ｋＢキロバイト）
　（１） 「電波の医用機器への影響に関する調査研究会」設置要綱
　（２） 「電波の医用機器への影響に関する調査研究会」ペースメーカ分科会設置要綱
　（３） 「電波の医用機器への影響に関する調査研究会」審議経過