表紙 前書き 目次 図表目次
第1 行政評価・監視の目的等
第2 医薬品及び医療機器の普及・安全に関する施策の概要と取組の現状
第3 行政評価・監視結果
1 医薬品等の供給の迅速化の推進
(1) 医薬品等の承認審査の迅速化の推進
(2) 治験ネットワークの機能強化による症例集積性の向上
(3) 先進医療における臨床試験データの信頼性確保の取組の推進
(4) 希少疾病用医薬品の指定要件の判断基準等の周知徹底
2 後発医薬品の普及の促進
3 医薬品等の安全対策の推進
(1) 適切な副作用等報告の徹底
(2) 製造販売後の安全性確保のための各種調査の整合性の確保
4 製造販売後の医薬品等製造所への実地調査の的確な実施
全体版
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